凯发国际·(中国)集团

企業簡介
企業簡介

南京凯发国际是一家集藥品研發、生產及銷售 為一體的醫藥集團企業。

南京凯发国际於2017年7月19日在上交所A股上市，公司擁有全球領先的隔離器生產線、高端無菌注射劑生產技術，以及通過了中國、美國、歐洲、日本、巴西等多地區認證的全球化質量體系。擁有世界級生產研發速度、全球化的質量意識、紮根美國的銷售能力，同時可提供以中美市場為核心、覆蓋全球的注射劑CDMO服務，公司新成立生物創新藥事業部，聚合全球創新人才，推動公司走向創新型、國際化，建設世界一流的生物藥公司。
  • 50+
  • 10+
  • 3次
  • 10+
  • 10+
累計獲取ANDA批件
每年新增獲批ANDA
符合FDA要求的高速隔離器生產線
每年向FDA申報產品
累計通過FDA檢查
全球產業佈局

我們為全球藥企建立高效一體化的開放的項目管理體系

  • 南京總部

    研發中心
    小分子注射劑的研發，生產
    與商業化生產製造
    基於mRNA技術的藥物開發與商業化
    靶標分子的生物信息學確定
    mRNA體外合成與修飾平台
    藥物遞送系統研發

  • 成都

    研發中心
    水針與凍乾產線

    基於單克隆抗體類藥物（mAb）
    單抗早期開發
    單抗的商業化生產

  • 美國芝加哥

    全球臨床研究中心
    美國市場銷售
里程碑

30餘年不斷刷新目標，積極進取

2022
累計獲取ANDA批件57個
公司以每年10個新項目的速度持續擴充管線
2021
生物創新藥事業部成立
提高自身研發能力，涉足生物藥領域
2021
在美國注射劑銷售額逾1億美金
建立了以中美市場為核心的優秀銷售團隊
2019
收購美國醫藥公司Meitheal
拓寬製劑全球市場，完成全產業鏈的覆蓋
2016
併購成都健進制藥
全套符合FDA標準的GMP車間，通過FDA審計
2014
通過CFDA GMP檢查
國內獲取三個批件，並開始向FDA申報
2011
南京製劑廠區開始建設
全球頂尖的製劑生產廠區
2004
依諾，那曲，達肝製劑項目啟動
啟動肝素類原料藥與製劑的研發與申報
2000
建立南京凯发国际生物化學製藥有限公司
開始涉足醫藥出口業務
1991
建立南京凯发国际化學生物製藥廠
大力發展肝素行業
1987
開始涉足肝素鈉領域
中國肝素行業先行者
2022
2021
2021
2019
2016
2014
2011
2004
2000
1991
1987
企業榮譽

凯发国际人銳意進取，開拓創新，
獲得了一項項令人矚目的榮耀。

  • 榮獲南京優秀民營企業與民營企業家
    2018年
    榮獲南京優秀民營企業與民營企業家
  • 南京市市級農業產業化重點龍頭企業
    2022年
    南京市市級農業產業化重點龍頭企業
  • 江蘇省開放型經濟先進企業
    2012年
    江蘇省開放型經濟先進企業
  • 江蘇省認定企業技術中心
    2022年
    江蘇省認定企業技術中心
  • 江蘇省認定工程技術中心
    2014年
    江蘇省認定工程技術中心
  • 國家級高新技術企業證書
    2018年
    國家級高新技術企業證書
  • 獲評南京市智能工廠
    2015年
    獲評南京市智能工廠
  • 民營科技企業證書
    2017年
    民營科技企業證書
更多榮譽