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全球法規註冊支持

高效註冊申報體系

迅速報批
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美國本土註冊團隊與FDA溝通密切，實現超美國本土藥企的ANDA報批速度
專業申報
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申報專業團隊掌握世界各國註冊法規和指導原則，項目支持中美歐多法規市場申報，2021年至今在美獲批數量，為國內藥企 TOP 1

高效註冊申報體系獲批率逐年增高，最高達94%

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為提高註冊申報凯发国际專家多次與中國官方評審機構分享知識和經驗，並不斷總結和提升，致力獲批率達100%

2017年至今共計申報77個項目，獲批45個，獲批率達到56%，且獲批率逐年上升，2021年獲批率達到94%。

目前正在申報項目10餘個，在途研究項目10餘個，同時儲備項目10餘個。
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